Inclisiran als Monotherapie

  • Autor(en): Etzel Gysling
  • pharma-kritik-Jahrgang 47 , Nummer 1, PK1398
    Redaktionsschluss: 1. Oktober 2025
  • Inclisiran als Monotherapie
    Inclisiran kann bei einer Hypercholesterinämie auch als Mo-notherapie verwendet werden. Ob es kardiovaskuläre Ereig-nisse verhindert, ist bisher nicht gesichert.

Inclisiran (Leqvio®), ein sogenannter PCSK9-Hemmer, bewirkt mittels einer Proteasehemmung eine vermehrte Aufnahme von LDL-Cholesterin in die Hepatozyten, was zu einer Abnahme der LDL-Cholesterinspiegel im Blut führt. Inclisiran war bisher nur ausnahmsweise als Monotherapie zugelassen. Aufgrund einer neuen Doppelblindstudie ist es in den USA neu allgemein als eine mögliche Monotherapie bei Hypercholesterinämie zugelassen worden. Der «Medical Letter on Drugs and Therapeutics» berichtet dazu. 150 Tage nach dem Start der erwähnten Studie hatte der durchschnittliche LDL-Cholesterinwert unter Inclisiran (2x 284 mg s.c.) um 46,5%, unter Ezetimib (Ezetrol® u.a., 10 mg/Tag) nur um 11,2% abgenommen. Mit hochwirksamen Lipidsenkern wie z.B. Evolocumab (Repatha®) ist Inclisiran bisher nicht verglichen worden. Gemäss dem «Medical Letter» soll bei der lipidsenkenden Therapie soweit wie möglich den Statinen der Vorzug gegeben werden. Kritisch wird zudem angemerkt, dass bisher nicht nachgewiesen wurde, dass Inclisiran kardiovaskuläre Ereignisse verhütet. Resultate einer entsprechenden Studie sollen 2026 vorliegen.

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Inclisiran als Monotherapie (1. Oktober 2025)
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pharma-kritik, 47/No. 1
PK1398
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