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Schnellzulassung nicht immer ideal

  • k -- Hwang TJ, Ross JS, Vokinger KN, Kesselheim AS. Association between FDA and EMA expedited approval programs and therapeutic value of new medicines: retrospective cohort study. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3434. [Link]
  • Zusammengefasst von: Stefan Weiler
  • infomed screen Jahrgang 25 (2021)
    Datum der Ausgabe: Februar 2021
In einer retrospektiven Kohortenstudie wurde der therapeutische Nutzen von Substanzen untersucht, die von den Arzneimittelbehörden in den USA (FDA) und in Europa (EMA) neu zugelassen worden waren. Dabei interessierten Unterschiede hinsichtlich beschleunigter Zulassungsverfahren («expedited approvals»). Zwischen 2007 und 2017 wurden von der EMA 268 und
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infomed-screen 25 -- No. 2
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Schnellzulassung nicht immer ideal (Februar 2021)