Nach einer spontanen tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie ist das Rezidivrisiko mit bis zu 10% im ersten Jahr nach Beenden der Antikoagulation beträchtlich. Der Nutzen und das Blutungsrisiko bei den verschiedenen Möglichkeiten einer langfristigen Rezidivprophylaxe sind kaum definiert. In der vorliegenden multizentrischen Doppel­blindstudie erhielten 3'365 Personen, welche wegen doku­mentierter tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie be­reits 6 bis 12 Monate antikoaguliert worden waren und ein «intermediäres Rezidivrisiko» aufwiesen, für weitere 12 Monate einmal täglich 20 mg oder 10 mg Rivaroxaban (Xarelto®) oder 100 mg Acetylsalicylsäure (Aspirin Cardio® u.a.). Als primäre Endpunkte interessierte die Anzahl symptomatischer Thromboembolie-Rezidive einschliesslich ungeklärter Todesfälle sowie die Anzahl schwerer Blutungen (definiert als Hämoglobinabfall von mindestens 2 g/dl, Not­wendigkeit von mindestens zwei Bluttransfusionen, kritische Blutungslokalisation oder Tod durch Blutung).

Symptomatische Thromboembolie-Rezidive ereigneten sich während der Beobachtungszeit unter 20 mg Rivaroxaban bei 1,5%, unter 10 mg Rivaroxaban bei 1,2% und unter Acetyl­saliycylsäure bei 4,4% der Behandelten; der Unterschied zwi­schen den beiden Rivaroxaban-Gruppen und Acetylsalicyl­säure war statistisch signifikant. Rezidive ereigneten sich im gewählten Studienkollektiv nach provozierten und nach unprovozierten Thromboembolien gleich häufig. Schwere Blutungen erlitten 0,3-0,5% der Behandelten, leichtere, aber trotzdem «klinisch relevante» Blutungen 1,8-2,7%, beides ohne Unterschied zwi­schen den Gruppen. Um ohne erhöhtes Blutungsrisiko ein Thromboembolie-Rezidiv zu verhindern, mussten 30 Kranke ein Jahr lang mit Rivaroxaban statt mit Acetylsalicylsäure behandelt werden («number needed to treat»).

Zusammengefasst und kommentiert von Markus Häusermann