Stimmen Arzneimittelzulassungen mit den Populationen aus den Zulassungsstudien überein?

  • Autor(en): Marcel Rainer
  • pharma-kritik 2026 Februar; 48: PK1420
    Publikationsdatum: 17. Februar 2026
    DOI: https://doi.org/10.37667/pk.2026.1420

  • Arzneimittel werden zugelassen, wenn ihre Vorteile aufgrund der Ergebnisse klinischer Studien die Risiken überwiegen. Es war aber bisher unklar, wie oft die Zulassungsbehörden die Zulassung im Vergleich zur Studie extrapolieren oder einschränken.  

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Stimmen Arzneimittelzulassungen mit den Populationen aus den Zulassungsstudien überein? (17. Februar 2026)
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pharma-kritik, 48/No.
PK1420
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