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Itraconazol und Terbinafin: Warnungen der FDA

Verfasst von: Etzel Gysling
Datum: 15. Mai 2001

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 9. Mai 2001 neue Warnungen zu Itraconazol (Sporanox®) und Terbinafin (Lamisil®) veröffentlicht. Beide Antimykotika wurden in seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Leberschäden in Verbindung gebracht. Todesfälle sind allerdings nur in kleiner Zahl beobachtet worden (je 11 unter Itraconazol und Terbinafin). Zusätzlich kann es jedoch unter Itraconazol zu einer Herzinsuffizienz kommen, da die Substanz eine negativ-inotrope Wirkung aufweist. Die FDA hat Kenntnis von 58 Fällen, in denen Itraconazol Ursache oder Teilursache einer Herzinsuffizienz war; 13 Personen sind gestorben. Die FDA empfiehlt, vor der Behandlung einer Nagelmykose mit Itraconazol oder Terbinafin auf alle Fälle die Infektion mykologisch nachzuweisen. Lokal anwendbare Formen von Terbinafin können jedoch bedenkenlos angewandt werden.

Übersicht zu den aktuellen FDA-Dokumenten:
http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/sporanox-lamisil/default.htm

FDA Talk Paper zu diesen beiden Antimykotika:
http://www.fda.gov/bbs/topics/answers/2001/ans01083.html

pharma-kritik-Übersicht zu den Hautmykosen:
http://www.infomed.org/pharma-kritik/pk19a-95.html

 
Itraconazol und Terbinafin: Warnungen der FDA (15. Mai 2001)
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