Die britische Arzneimittelbehörde hat eine Zusammenfassung möglicher Nebenwirkungen von Amfebutamon veröffentlicht, die sie als Spontanmeldungen erhalten hatte. Bis jetzt sind fast 7000 Nebenwirkungs-Verdachtsfälle gemeldet worden (seit der Einführung haben in Grossbritannien rund eine halbe Million Personen Amfebutamon zur Nikotinentwöhnung erhalten). 57 Berichte beschrieben ein Ereignis mit tödlichem Ausgang, wobei in allen Fällen der Zusammenhang mit Amfebutamon nicht bewiesen ist. 168 Meldungen betrafen epileptische Anfälle. Deshalb wird nochmals betont, dass Amfebutamon dosisabhängig das Risiko von epileptischen Anfällen erhöht; die Inzidenz dieser Nebenwirkung wird auf 1‰ geschätzt. Bei epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte oder während eines Alkohol- oder Benzodiazepinentzugs ist Amfebutamon kontraindiziert. Falls sonstige Risikofaktoren für epileptische Anfälle bestehen, soll Amfebutamon nur mit grösster Vorsicht und nur in einer maximalen Dosis von 150 mg/Tag verordnet werden.

Safety Update der «Medicines Control Agency» (PDF-File, «Acrobat Reader» nötig): http://www.mca.gov.uk/ourwork/monitorsafequalmed/safetymessages/zyban140102.pdf

«pharma-kritik»-Texte zu Amfebutamon (nur mit Abonnement/Passwort zugänglich): http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk16a-99njs.html
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk04a-01njs.html