Studienziele

Nach einer Blutung aus einem gastro-duodenalen Ulkus haben Personen, die mit einem nicht-steroidalen Antirheumatikum behandelt werden müssen, ein hohes Risiko eines Blutungsrezidivs. Bei solchen Kranken wurde in der vorliegenden Doppelblindstudie Celecoxib (Celebrex®), ein COX-2-spezifisches Antirheumatikum, mit der Kombination von Diclofenac (Voltaren ® u.a.) und Omeprazol (Antramups®) verglichen.

Methoden

In die Studie wurden Helicobacter-negative Personen aufgenommen, die eine endoskopisch verifizierte Ulkusblutung gehabt hatten und deren Ulkus wieder ausgeheilt war. Die Teilnehmenden wurden nach dem Zufall in 2 Gruppen eingeteilt: Personen der einen Gruppe erhielten 2mal täglich 200 mg Celecoxib plus 1mal täglich Placebo, diejenigen der anderen Gruppe 2mal täglich 75 mg Diclofenac plus 1mal täglich 20 mg Omeprazol. Primärer Endpunkt war ein Rezidiv der gastro-duodenalen Blutung innerhalb von 6 Monaten. Ausserdem wurden andere unerwünschte Ereignisse und die Wirksamkeit der Behandlung erfasst.

Ergebnisse

Von 287 Personen wurden 144 mit Celecoxib und 143 mit Diclofenac/Omeprazol behandelt. Während der 6monatigen Studie hatten unter Celecoxib 7 (4,9%) und unter Diclofenac/ Omeprazol 9 (6,4%) eine erneute Ulkusblutung. Dieser Unterschied ist nicht signifikant. Andere unerwünschte Wirkungen waren häufig: eine Hypertonie, periphere Ödeme oder eine Niereninsuffizienz wurde unter Celecoxib neu bei 35 (24%), unter Diclofenac bei 44 (31%) beobachtet.

Schlussfolgerungen

Bei Personen mit der Anamnese einer Ulkusblutung sind Blutungsrezidive unter Celecoxib ähnlich häufig wie unter Diclofenac/Omeprazol. Antirheumatika – auch COX-2- Hemmer – wirken sich häufig ungünstig auf Blutdruck und Niere aus.

Standpunkte und Meinungen

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