In fortgeschrittenen Stadien der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) vermindert Tiotropium (Spiriva®) sowohl die Krankheitssymptome als auch das Risiko für Exazerbationen. Über den Nutzen einer medikamentösen Behandlung in Frühstadien der Erkrankung ist generell sehr wenig bekannt, weswegen bei asymptomatischen Personen in der Regel weder ein Screening noch eine Behandlung empfohlen wird. In der vorliegenden Doppelblindstudie aus China sollte deshalb die Wirkung von Tiotropium in Frühstadien einer COPD untersucht werden. 841 Personen mit einer COPD in den GOLD-Stadien I und II erhielten nach dem Zufall während 2 Jahren einmal täglich eine Inhalation von 18 mcg Tiotropium oder ein entsprechendes Placebo. Als primärer Endpunkt galt der Unterschied zwischen den beiden Gruppen bezüglich forciertem Erstsekundenvolumen (FEV1) vor Inhalation eines Bronchodilatators nach 2 Jahren. Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren der Unterschied des FEV1 nach Inhalation eines Bronchodilatators sowie der Unterschied zwischen den Gruppen bezüglich jährlicher Abnahme des FEV1 (ebenfalls vor und nach Anwendung eines Bronchodilatators).

Es konnten die Daten von 388 Personen mit Tiotropium und 383 mit Placebo ausgewertet werden. Während der ganzen Studiendauer (inkl. bei Studienende nach zwei Jahren) war das FEV1 unter Tiotropium grösser als unter Placebo, und zwar um 127 bis 169 ml vor Anwendung eines Bronchodilatators und 71 bis 133 ml danach. Die mittlere jährliche Abnahme des FEV1 vor Anwendung eine Bronchodilatators unterschied sich nicht zwischen den beiden Gruppen, die mittlere jährliche FEV1-Abnahme nach Bronchodilatation hingegen war unter Tiotropium geringer (Unterschied von 22 ml pro Jahr; 95% CI 6-37, was einem knapp statistisch signifikanten Resultat entspricht).

Zusammengefasst und kommentiert von Alexandra Röllin