Lange Zeit galt bei der adjuvanten endokrinen Behandlung des Mammakarzinoms eine Dauer von 5 Jahren als Standard. Insbesondere seit sich für Tamoxifen (Nolvadex® u.a.) hat nachweisen lassen, dass eine Verlängerung der Therapiedauer auf 10 Jahre die Überlebenschancen verbessert, ist man auch im Fall der Aromatasehemmer versucht, länger als 5 Jahre zu behandeln. Die vorliegende Studie sollte nun dazu entsprechende Fakten liefern.

Das Studienkollektiv bestand aus Frauen nach der Menopause, bei denen seit durchschnittlich 10 Jahren ein Hormonrezeptor-positives Mammakarzinom bekannt war und bereits eine 4½- bis 6-jährige Behandlung mit einem Aromatasehemmer stattgefunden hatte (allerdings hatten rund 80% der Frauen vor dem Aromatasehemmer auch schon Tamoxifen bekommen). Aus den 1'918 Teilnehmerinnen wurden zwei Gruppen gebildet, in denen doppelblind entweder Letrozol (Femara® u.a., 2,5 mg/Tag) oder ein Placebo verabreicht wurde. Den primären Endpunkt bildete die Anzahl Frauen, die weder von einem Rückfall (Lokalrezidiv oder Metastasen) noch von einem kontralateralen Tumor betroffen waren. Innerhalb der Beobachtungszeit, die im Median 6¼ Jahre erreichte, traten unter Letrozol bei 93% und unter Placebo bei 90% der Frauen kein Rezidiv und kein kontralaterales Mammakarzinom auf, was einer «Hazard Ratio» von 0,66 (95% CI 0,48–0,91) entsprach. Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate, ein sekundärer Endpunkt, betrug bei Letrozol 93% und bei Placebo 94%. Was Nebenwirkungen anbelangt, zählte man in der Letrozol-Gruppe signifikant mehr Fälle einer neu diagnostizierten Osteoporose und von Knochenfrakturen. Auch die Lebensqualität wurde in dieser Studie erfragt, wobei sich zwischen den beiden Gruppen kein relevanter Unterschied ergab.

Zusammengefasst und kommentiert von Urspeter Masche